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资质认定现场评审流程?

  

资质认定现场评审流程?

  

资质认定现场评审流程?

  

资质认定现场评审流程?

  1 申请材料。按有关实验室认定方面的规定要求填写《实验室资质认定申请书》及相关材料并上交到上级有关部门,由审核材料的工作者对上报材料进行第一次文审,然后安排评审专家组,由组长对上报材料进行第二次审核。

  2 提供信息。配合拟派出的评审人员对实验室提前要掌握的相关信息,对现场评审前的具体准备事项进行交流和沟通,同时还应该包括需要注意的地方和衔接的要求,在此过程中要对涉及的事项进行相应的调整和补充,为现场评审打好基础,从而进入最好的评审状态。

  3 资料的整理。现场评审的关键是评审实验室的检验能力,因此,在开展现场评审具体工作以前,务必要提前做好资料的收集和归类工作,相关的管理人员和技术人员也要做好准备,包括业绩档案和质量,关键人员的任命及各岗位的职责,是保证现场评审顺利进行的前提条件,也是在短时间内获得最佳评审效果的关键因素。

  4 内部审核、管理评审。内部审核是进行现场评审工作之前最重要的工作。一定要以内部审核为基本保证,由职位最高的领导者的组织而开展管理评审。通过对实验室质量管理体系和检测活动的现状进行评审,寻求改进的机会,以确保质量方针、目标、质量管理体系和检测活动的持续适用和有效,以满足社会和客户的期望,提高竞争发展能力。

  5 仪器设备的计量检定与校准。实验室要设有专职设备管理人员,对设备的台帐、档案、检定/校准、使用及维护等进行管理。

  (1)每一年都要制定一个检定或者是校准工作的计划表,主要是对使用频繁、性能较不稳定的仪器设备进行定期核查的计划。强制检定设备严格按照检定周期进行检定,自校设备也可参考类似设备检定周期进行,或者按照设备的准确度、使用频次及使用环境条件来确定校准周期。

  (2)实验室里面一切仪器设备、标准物质都要有明显的标识来表现其状态,合格状态用绿色表示,准用状态用黄色表示,停用状态用红色表示。

  (3)为各种仪器和设备编制档案,其中要详细记录与仪器相关的一切信息;

  (4)编制仪器设备的检定计划或者是周期表,包括设备名称、规格型号、检定日期、检定周期、检定状态、校准日期等信息,并将检定证书或校准证书放置在一同装入仪器设备档案。

  6 档案管理。要构建一套人员的技术档案,还要建立一套仪器设备档案,做到大型设备一台一档;检测报告及相关记录归档管理。按年度编制检测报告登记表。申请书中涉及到的标准必须是最新的现行有效版本,必要时需到技术监督局做标准查新工作,在现行有效标准上盖“受控”章,在作废标准上加盖“作废”章。

  7 确定重要岗位人员与职责。人是质量管理体系的重中之重。实验室内的各类工作人员的职位和人数的安排要合理分配。分配好技术负责人选和质量方面的负责人、内审员、监督员、设备员、样品员等关键人员,并有相关任命文件。其中容易混淆的是授权签字人的任命问题,实验室无权授权本单位的授权签字人,而是由实验室在申请书中申请,由评审专家组审核通过,技术监督局授权该单位的授权签字人。

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