新版GSP规定药品储存库房的温湿度范围是45%—75%之间。
根据药品标示的贮藏条件要求,分别储存在(2-10℃)、(20℃以下)或常温库(0-30℃)内,相对湿度均应保持在45%—75%之间。
为统一标准,规范药品GSP认证检查,保证认证工作质量根据《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》,制定药品零售企业GSP认证检查评定标准
国家药品监督管理局颁布的新版《药品经营质量管理规范》(简称GSP)相关条款之中规定:储存库房的湿度:35%—75%;
冷藏药品储存温度:2℃——
8℃;
阴凉药品储存温度:2℃——20℃;
常温药品储存温度:0℃——
30℃。
药品是特殊商品,为确保药品的安全、有效,必须储存(运输),都符合以上温湿度的控制要求。
药品常温库温度为0-30度,阴凉库温度不高于20度,冷库温度为2-10度,库房相对湿度应保持在45-75%之间。
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